药品不良反应报告的监督主体是药品监管部门。
原因是药品监管部门负责监督和管理药品的安全性和有效性,包括监督药品的生产、流通和使用过程中可能出现的不良反应。
药品不良反应报告是指医生、药师、患者等在使用药品过程中发现的不良反应情况向药品监管部门进行报告。
药品监管部门通过收集、分析和评估这些报告,可以及时发现和评估药品的安全性问题,采取相应的监管措施,保障公众的用药安全。
药品不良反应报告的监督主体还包括医疗机构、药品生产企业和药品销售企业等。
医疗机构应当及时向药品监管部门报告患者使用药品后出现的不良反应情况;药品生产企业和销售企业应当建立健全药品不良反应报告制度,及时向药品监管部门报告药品不良反应情况,并配合药品监管部门进行调查和处理。
这些监督主体的合作与配合,可以形成一个完整的药品不良反应监测和报告体系,提高药品的安全性和可靠性。