对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交以下报告:
研究进展报告:研究者应按年度提交研究进展报告,并在研究周期内定期提交阶段性进展报告。
研究年度报告:每年度结束后,应提交一份年度报告,详细描述研究进展、成果、问题及下一步计划。
结题报告:研究结束后,应提交一份结题报告,总结研究成果、阐述研究结论、提出后续建议等。
重大事项报告:如研究中出现重大事项,如发现严重不良反应、研究方案变更、研究人员变动等,应立即向相关机构报告。
其他相关报告:根据研究具体情况和相关法规要求,可能还需提交其他相关报告。
这些报告的目的是确保研究的合规性和透明度,保障受试者的权益和安全,同时也有助于其他研究人员了解和评估该研究的科学性和可靠性。