三级医疗器械。在中国，国家食品药品监督管理局认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械。

超声刀目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。